天津傳鈺科技有限公司

      2022年9月，本號發(fā)布了《2022版中國IVD企業(yè)名錄》。今天發(fā)布更新后的名錄：總計(jì)2320家，補(bǔ)充了500多家。過去的半年，持續(xù)學(xué)習(xí)研究IVD各方面，目的是加深對IVD企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)等核心要素、產(chǎn)業(yè)鏈相互關(guān)系、內(nèi)在發(fā)展邏輯的了解掌握，以期找出未來發(fā)展走勢，提升當(dāng)下業(yè)績和指導(dǎo)未來業(yè)務(wù)布局。

      企業(yè)，是一切市場經(jīng)濟(jì)活動的主要載體，而在IVD行業(yè)，則是唯一載體。因此，掌握全國IVD企業(yè)（特別是生產(chǎn)型企業(yè)）地域分布和名單，是開展一切業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)。本文主要為業(yè)內(nèi)朋友展示，中國大陸25個(gè)省市區(qū)（不含港澳臺），最新IVD生產(chǎn)型企業(yè)地理分布圖和具體名單。

名錄來源，綜合了幾個(gè)主要渠道：國家藥監(jiān)局NMPA注冊證數(shù)據(jù)庫、CACLP參展企業(yè)名錄、動脈網(wǎng)等。名錄主體是IVD生產(chǎn)型廠家，還包括小部分的上游生物原料、零部件供應(yīng)商，以及IVD耗材廠家。

2320家IVD企業(yè)時(shí)空分布

      上圖代表，當(dāng)下仍在運(yùn)營的2320家IVD生產(chǎn)企業(yè)成立時(shí)間軸。20世紀(jì)末的20年，是中國IVD從初創(chuàng)到成長的階段，必定有諸多的IVD企業(yè)誕生。只是時(shí)至今日，許多已經(jīng)消失了，或注銷或被收并購，而未能在上圖展現(xiàn)出來，以還原產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際面貌，多少有些遺憾。
      1978年，中國開始改革開放，IVD技術(shù)成果逐步向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，從無到有，由弱漸強(qiáng)。經(jīng)歷了從雛形的形成到產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，從手工坊式研制到儀器試劑一體化的全自動系統(tǒng)，從國外引進(jìn)到部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從無產(chǎn)業(yè)監(jiān)管到規(guī)范化管理，企業(yè)產(chǎn)品加速開發(fā)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步擴(kuò)大和完善。

      1978~1990年，IVD產(chǎn)業(yè)從雛形到基本形成產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。1978年，國家醫(yī)藥管理局成立。1979年，中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會第一屆委員會成立。1982年，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心成立。1984年，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于在我國統(tǒng)一實(shí)行法定計(jì)量單位的命令》，規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告計(jì)量格式。1988年，全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷交流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會成立。這個(gè)時(shí)期成立的IVD企業(yè)，代表性的有：1981，上?？迫A生物；1984，桂林優(yōu)利特；1988，廣州達(dá)安基因、北京中生北控；1989，珠海麗珠試劑、上海復(fù)星診斷、廈門英科新創(chuàng)。

      1991~2000年，IVD產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，并進(jìn)入規(guī)范管理階段。1991年，衛(wèi)生部主編的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第一版）發(fā)行。1991年，CACLP前身，首屆全國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)用品產(chǎn)供銷聯(lián)誼會在?？谡匍_，隨后幾年，分別于珠海、番禺、杭州、成都、?？?、北海、長沙、煙臺、太原召開。1998年，國家藥監(jiān)局掛牌成立。IVD產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國家標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量監(jiān)管體系。
這個(gè)時(shí)期成立的IVD企業(yè)，代表性的有：1991，深圳邁瑞醫(yī)療、北京萬泰生物；1992，廣州萬孚生物、煙臺澳斯邦、鄭州博賽生物；1993，上海榮盛生物、梅州康立、北京萬華普曼；1994，成都邁克生物、長春迪瑞醫(yī)療、上海奧普生物、北京華大吉比愛；1995，深圳新產(chǎn)業(yè)、深圳理邦儀器、杭州艾康生物、天津九安醫(yī)療；1996，廣東陽普醫(yī)療、山東康華生物、浙江伊利康、北京普朗、河北康泰醫(yī)學(xué)；1997，北京利德曼、西安天隆、深圳藍(lán)韻集團(tuán)、蘇州貝克曼、蘇州日立儀器；1998，南昌百特生物、北京首醫(yī)、深圳凱杰生物、成都瑞琦醫(yī)療；1999，鄭州安圖生物、上海潤達(dá)醫(yī)療、深圳達(dá)科為、廣州豐華、珠海貝索、長春賽諾邁德；2000，北京博奧生物、長沙愛威科技、上海藍(lán)怡科技、巨星醫(yī)療、合富中國等。
      2001~2010年，IVD產(chǎn)業(yè)迎來高速發(fā)展，每年以平均成立50家企業(yè)的速度，快速增長。并在2010年到達(dá)階段頂峰。21世紀(jì)成立的企業(yè)太多，就暫不列舉，詳細(xì)看名錄，或加下方小編微信獲取Excel表。2011~2019年，IVD產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)張，每年注冊企業(yè)超過100家，2015年達(dá)到階段頂峰，接近200家，這一年成立的企業(yè)，主業(yè)為多組學(xué)和NGS基因檢測服務(wù)的較多。2020年至今，是百年一遇的全球特大疫情，對中國IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展，按下了加速鍵，資本和人才等要素加速流入。全國人民都知道了“核酸檢測”，進(jìn)一步了解了IVD行業(yè)。總之，21世紀(jì)以來，IVD產(chǎn)業(yè)總體呈向上快速增長趨勢，疫情后會迎來一定的回調(diào)，但長期向好基本面不變。黃工相信中國IVD的未來會更加美好，讓我們?yōu)榇嗽妇肮餐Π伞?/span>

      IVD產(chǎn)業(yè)集群，主要分布在珠三角、長三角、京津冀。尤以廣東最多，超過400家，產(chǎn)業(yè)、資本、技術(shù)、人才等都非常活躍。其次是江蘇325家，北京、上海都是271家，浙江210家。以上幾個(gè)省份的IVD企業(yè)，數(shù)量均在200家以上，引領(lǐng)著中國IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

      上圖柱狀圖只能看到數(shù)量，從餅圖更能直觀看到，各省市IVD產(chǎn)業(yè)在全國的分量。廣東17.41%，江蘇14.01，北京和上海都是11.68%，浙江9.05%。這幾個(gè)省份的IVD產(chǎn)業(yè)實(shí)力加起來，達(dá)到63.83%，超過了半壁江山。

      上邊都講的省份。但每一家IVD企業(yè)，每一個(gè)IVD業(yè)內(nèi)人士，都駐（?。┰诿恳蛔唧w城市之中，受到物理空間的約束。IVD產(chǎn)業(yè)鏈各方，在開展業(yè)務(wù)時(shí)，必須考慮地域?qū)傩?。上圖，代表了超過20家IVD生產(chǎn)型企業(yè)入駐的，中國30個(gè)地級市（區(qū)）。這代表了IVD產(chǎn)業(yè)的聚集區(qū)，是聚焦推進(jìn)業(yè)務(wù)的核心區(qū)域，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注和研究。